世界卫生组织专家到访微芯生物

发布时间:2017-03-28 17:08:00 62

       3 月 27 日下午,世界卫生组织乌普莎拉监测中心前中心主任 Ivor Ralph Edwards 及专家 Helena Skoeld、Zhurong Liu 等一行,在深圳市市场和质量监督管理委员会及坪山局领导的陪同下,赴深圳微芯生物科技有限责任公司的子公司深圳微芯药业有限责任公司开展调研。

       微芯生物总裁鲁先平博士向到访的专家和市场和质量监督管理委员会各位领导汇报了我国首个抗肿瘤治疗原创新药西达本胺片(爱谱沙 ®)上市后的不良反应监测工作情况。为了更全面地了解西达本胺上市后在真实世界中的不良反应特征,微芯生物建立了一套上市后药品安全主动监测系统对西达本胺片开展上市后重点监测。项目执行两年来,已经收集到超过两千例患者的使用数据,并按照国家相关法规要求进行分析和上报。

       乌普萨拉专家对微芯生物建立的上市后主动监测系统和开展的重点监测工作给予了高度的肯定和赞扬 , 并表示乌普萨拉监测中心将大力开展与深圳生物制药企业合作,为提升 " 深圳质量 " 水平添砖加瓦。