微芯生物抗2型糖尿病新药西格列他钠三期临床试验入组完成

发布时间:2016-10-07 10:13:00 53

      微芯生物自2014 年启动了西格列他钠(Chiglitazar)三期临床研究,至今已历时近两年。截至目前,该新药的CMAS试验在2016年6月30日、CMAP试验在2016年9月30日按时、圆满的完成了入组任务,两项试验共计入组1278名受试者。

      关于西格列他钠

      随着对 2 型糖尿病研究的深入,在糖尿病的治疗方面,降糖并不是最终目的,更重要的是减少或并行治疗糖尿病的各类并发症如冠心病、心衰、脑卒中等大血管疾病和肾病、视网膜病等微血管疾病,降低死亡率,提高患者的生活质量。因此,研发具有降糖作用持久、心血管安全性潜在获益、长期用药安全的新型糖尿病治疗药物,仍是当前本领域新药研发的重要目标。由于体内的糖脂代谢是一个复杂和相互影响的生理过程,临床试验中他汀类药物强化降脂会升高新发糖尿病就是典型的案例,因此,对新药研发的要求应该是能够对糖脂代谢产生平衡的影响。西格列他钠(Chiglitazar)正是基于这一理念开发出的新一代胰岛素增敏剂药物。

      西格列他钠(Chiglitazar)是微芯生物自主设计、合成、筛选和开发了新一代胰岛素增敏剂类候选药物,是我国首个治疗2型糖尿病的原创化学1.1类新药,国家重大新药创制项目,正在进行注册性III期临床研究,预计2018年上市销售。在2型糖尿病治疗中,西格列他钠不但可以控制血糖,还可以治疗患者通常伴发的脂代谢紊乱和血压异常,进而可能有益于心血管并发症的预防和控制,有望成为一个新型且更为综合的2型糖尿病药物治疗手段。